【水虫薬】小林化工、倒産するレベルのずさんな製造過程が判明日本もここまで堕ちたか

爪水虫などの治療薬イトラコナゾール錠５０「ＭＥＥＫ」をめぐり、新たに１人の死亡を発表した「小林化工」。
弁護士などによる調査委員会を設置して原因解明を進めるが、すでに業界関係者が「普通は起こらない」と指弾する
製造過程でのミスや手順違反が次々と明らかになっている。

混入は７月ごろ、担当者が製造過程で目減りした原料を補充しようと、継ぎ足した際に起きた。
小林化工はこのとき、本来入れるべき主成分が入った容器と、睡眠導入剤成分が入った別の容器を取り違えたと説明する。

　が、本来の成分が入っていたのは、ドラム缶のような形をした大きな厚紙の容器で、
間違えたのは小さな四角形の金属製と形状が大きく異なる。
１２日に報道陣の取材に応じた小林広幸社長は
「一般的な感覚からすれば、取り間違えることがない」とずさんさを認めざるを得なかった。

機械への付着などで、原料が減ることはあるものの、
そもそも継ぎ足し作業は厚生労働省が承認した製造手順では認められていなかったという。
取り違えだけでも大きな問題だが、薬の製造ミスは人命に直結するため、厳重な確認作業が欠かせない。
だが、同社のチェック機能は働いていなかった。

通常、原料は倉庫内で保管し、工程に必要な分だけ管理責任者がダブルチェックした上で持ち出す。
同社の規定でも、原料を取り出す際や計量する際は２人での指さし確認が必要となっていたが、当時は担当者１人で作業していた。

人的ミスを防止するため、バーコードを使ったコンピューター管理が業界では一般的になっているが、
同社では別の工場ではバーコードを取り入れていたが、この工場では導入されていなかった。

製薬業界の関係者は
「製造品目が少ない会社ならともかく、多品種の薬を製造する小林化工で、コンピューター管理されていないとは思わなかった」と驚く。

岩城正宏・近畿大薬学部長は、
「薬は命にかかわるので厳重なチェックが必要。人の命に関わるものを扱っている自覚が薄れていたのかもしれない。
外部の目を入れて原因を調べ、繰り返さないようにしなければならない」と指摘している。
https://news.yahoo.co.jp/articles/6165d8a753872201aa5d578c7826ca2df664e087

小林製薬とはちがうんですか？

化血研も消えたしここもそうなるだろうなぁ

4段階認証で次のチェックで引っ掛かるだろうからヨシ！

下町の町工場で駄菓子作るような感覚で作ってそうで怖いわ

国産だから安心だとは何なのか…

中国を笑えない、いや割とマジで

よーし全員目をつぶれーうちもこんな感じですよーってやつ黙って手を上げろー

アド レノ クロって今日本のどこで作ってんの？

オリックスって飛行機リースでも大赤字で子会社にしたばっかりの製薬会社が問題起こして祟られてるんじゃないの

これは輸出規制されるレベル

お前ら楽しそうだな

韓国みたいになってきたな(笑)

貧すればトンスル

派遣やバイトでやってんだろうな。

すき家でさえワンオペしてないのにｗ

こんなんまだマシやろ。東海村で臨界起こしたアレに比べれば。

ゴミ会社は潰れてどーぞ

社員全員に刑事罰を与えないで法人として処分する限りまた起きるよ

故意にやったわけではないの？

社名からして、自分たちが医薬品を製造しているという意識に欠けてるんだろ。

つまり水虫導入剤を飲まされたという認識でいいんだな？

⎛´･ω･`⎞日本人よ。これがケンチャナヨ精神だ

特亜勢力のはびこる日教組とかがゴリ押ししてきたゆとり教育などの“日本人が怠惰になる”工作の影響で、怠惰な仕事をする人が増えたのだな

この容器を間違えた作業員はどこの国のヤツだ。とんでもないバカなのじゃないか

水虫薬など適当に作ればいい

小林製薬「知らない、関係ない」

小林製薬風評被害

ジェネリックなどそんなもの

安心安全の最終工程日本産